无偿献血量出现下降，血液供需矛盾仍较明显｜周一健

2025年6月14日，山东滨州，献血志愿者在流动献血车上无偿献血。

【焦点】

国家卫生健康委：血液供需矛盾仍较明显，需保障重点地区

2025年6月12日，在国家卫生健康委举行的新闻发布会上，国家卫生健康委医疗应急司副司长、一级巡视员高光明介绍，近两年来，受多方面因素影响，全球无偿献血出现下降趋势。我国受人口老龄化进程加速、人民生活方式转变以及宣传组织动员等多种因素叠加影响，血液供需矛盾仍较明显，临床用血需求不断提升，季节性、地区性、偏型性血液紧张仍然存在。2024年全国无偿献血量同比有所下降。针对上述情况，国家卫生健康委采取多种举措保障血液安全供应。其中，健全全国血液联动应急保障能力，精准开展跨区域血液调配，保障重点地区、重要时间节点的血液供应。

健言：国家层面推进跨区域调配、提升血液应急联动能力，有效缓解了部分地区季节性短缺问题。但根本解决还需加强社区动员、提升年轻人献血率，并使用信息化手段优化献血调度。一位中部地区卫健人士告诉南方周末记者，目前献血的主力人群是学生和医务工作者，一方面他们在多个学生活动的场景科普献血知识，通过发放体检卡等激励措施鼓励更多大学生献血，同时延长献血点的工作时间；另一方面则是自愿献血合格率不高，在部分群体中合格率甚至只有50%，转氨酶不合格占多数。

罚没3.62亿元，医药领域一起重大典型垄断案被查

南方周末记者2025年6月13日从市场监管总局获悉，根据市场监管总局指定管辖，天津市市场监管委依法对自然人郭某某组织津药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司、西安国康瑞金制药有限公司达成并实施价格垄断协议作出行政处罚，罚没款合计3.62亿元，并对达成垄断协议负有个人责任的人员依法追究法律责任。

2024年4月，天津市市场监管委对该案立案调查。经查，2021年11月起，自然人郭某某通过沟通联络、组织聚会、实地走访等方式，与4家企业相关人员商讨提高地塞米松磷酸钠原料药价格，达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议，4家企业随后同步停止对外供货，造成市场供应紧张，并按照口头协议共同提高价格。2022年2月至2024年3月，4家企业将地塞米松磷酸钠原料药销售价格从8000元/公斤上涨到1.3万元/公斤，排除、限制了市场竞争，造成地塞米松磷酸钠原料药和相关制剂价格上涨，损害消费者合法利益和社会公共利益。

【政策】

14部委发文，医药反腐持续

2025年6月13日，国家卫生健康委等14部委联合印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。该通知在持续深化医药购销领域治理上，聚焦关键领域、关键环节，加大执法力度，压实各部门在全流程监管上的主体责任，发挥穿透式审计监督优势，加强对医药行业社会组织的督促指导。

北京支持一批机器人在医疗、养老等场景首试首用

2025年6月9日，北京市经济和信息化局等五部门印发《北京市时尚产业高质量发展实施方案（2025-2027年）》，其中提出，支持一批机器人在教育、医疗、养老等场景首试首用，加速产品研发迭代，拓展机器人后服务市场。

健言：日本通过政策工具与技术迭代，正逐步构建“机器人友好型”养老生态，但人文关怀、技术理性、制度弹性的博弈仍是长期课题。养老机器人提供的服务要纳入基本医疗保险制度、长期护理保险制度还存在很多技术障碍，比如机器人提供的服务如何定价？服务标准、服务质量如何认定？服务过失发生后的责任如何界定？索赔、纠纷如何处置？（中国人民大学国家发展与战略研究院高级研究员黄石松）

【药械】

一款猴痘疫苗产品临床试验申请获受理

2025年6月11日，君实生物公告称，公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JT118注射液的临床试验申请获得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。由于药品研发周期长、审批环节多，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。

健言：该疫苗采用重组蛋白技术，具备一定的安全性优势。但猴痘目前尚未在我国大范围暴发，疫苗的开发除了关注疫情防控需要，还需考量市场需求和接种人群的科学界定。未来若疫情态势趋缓，疫苗商业化道路可能面临成本回收与使用场景不匹配的风险。

全球首个渐冻症精准治疗药物在中国商业上市

2025年6月10日，渤健中国宣布，创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪）正式在中国商业上市，这意味着我国符合条件的渐冻症患者即将有机会用上这款创新药物。上市当日，托夫生注射液分别在北京大学第三医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院等开出当地首方。

默沙东长效RSV单抗获批上市

2025年6月9日，默沙东宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节期间出生或进入该季节的新生儿（出生婴儿）和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是一种预防性、长效单克隆抗体（mAb），旨在通过单次注射105mg剂量（无论体重如何），在整个典型的RSV季节（通常从秋季持续到次年的春季）内提供直接、快速且持久的保护。

健言：ENFLONSIA的上市为婴幼儿群体提供了一种便捷而持久的RSV防控手段，尤其在秋冬季高发期间，对降低重症与住院率意义重大。体重无关同剂量的设计简化了使用流程，也提升了临床可操作性。但由于单抗类药物成本普遍较高，其推广普及仍面临经济性挑战。

【前沿】

FDA批准一款治疗膀胱癌创新疗法

2025年6月13日，美国FDA批准UroGen Pharma公司开发的膀胱内注入用丝裂霉素溶液Zusduri，用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成年患者。根据新闻稿，这是FDA批准首个针对该适应证的药物。膀胱癌主要发生于老年人群，且通常伴有多种合并症。根据现有临床指南，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的标准治疗方式是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）。NMIBC的复发率高，约70%的患者至少会经历一次复发，其中低级别中等风险（LG-IR）患者复发概率更高，往往需要多次接受TURBT治疗。

南方周末记者 宋炳晨

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